Первая в мире вакцина от коронавируса, зарегистрированная в России. Фото: РФПИ и Центр имени Гамалеи
  • 04-03-2021 (15:50)

Европейский регулятор начал экспертизу вакцины "Спутник V"

update: 04-03-2021 (15:58)

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса "Спутник V" разработки центра Гамалеи, сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Агентство оценит соответствие вакцины стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

"РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса "Спутник V" Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA)", — сообщается на сайте РФПИ.

Представитель европейского регулятора подтвердил начало экспертизы Bloomberg. "Последовательная экспертиза продолжится до тех пор, пока не будет собрано достаточно доказательств, необходимых для заявки на получение разрешения на продажу [препарата]", — отметил он. Процесс рассмотрения заявки в будущем, по его словам, может занять меньше времени за счет работы, проделанной в ходе экспертизы.

"Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной "Спутник V" 50 млн жителей ЕС начиная с июня 2021 года", — отметил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

Ранее несколько стран Евросоюза разрешили использовать российскую вакцину, не дожидаясь одобрения Евросоюза. В январе Венгрия одобрила "Спутник V" для экстренного использования на основе клинических испытаний в России и комплексной оценки вакцины местными экспертами. В начале марта препарат одобрила Словакия. РФПИ отметил, что она стала 39-й страной в мире, разрешившей использование российской вакцины.

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Реклама
Материалы раздела
  • 15-04-2021 (20:48)

Российская киберкомпания стоимостью в 1 млрд долларов попала в санкционный список

  • 15-04-2021 (19:54)

Байден оценил угрозу со стороны России как чрезвычайную ситуацию

  • 05-04-2021 (22:33)

ФСИН заявила о переводе Навального в медсанчасть из-за температуры и кашля

Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Загрузка...